在快节奏的现代生活中,熬夜、饮酒、肥胖等生活习惯正悄然侵蚀着人们的肝脏健康。肝脏作为“沉默的器官”,往往在出现明显症状时已进展至严重阶段。如何及早发现肝纤维化风险,成为肝病防治的关键一环。
肝病防治:从精准诊断到家庭早筛
杭州普望生物技术有限公司成立于2010年,是一家聚焦生物医药及IVD领域的国家级高新技术企业,2022年获评浙江省“专精特新”企业。公司以“让世界不再有严重肝病”为使命,以系统生物学与精准医学为基石,推动肝健康管理向全民化、可及化、家庭化方向发展。
经过十余年深耕,普望生物已成长为肝病精准诊断领域的知名企业,核心布局肝病、心脑血管疾病诊断领域,拥有肝癌早期检查、肝纤维化动态监测等自主知识产权诊断技术。
创新技术:壳酶蛋白检测引领无创肝纤维化筛查
普望生物研发并命名的“壳酶蛋白”(CHI3L1)是国内原研的肝纤维化血清学诊断指标,拥有中国、美国、欧洲、日本等多国发明专利。这一技术被誉为肝病诊断领域的“指南针式”贡献。
基于该技术开发的甘纤尺®肝病检测产品,获得了中华医学会《慢性乙型肝炎防治指南》(2019年版、2022年版)和欧洲肝病学会《肝病评估和预后无创检测临床指南》(2021年版)等多部临床指南与专家共识推荐,成为肝纤维化无创诊断的重要工具之一。该产品还被美国知名的第三方医疗检测机构引进使用,是IVD领域由中国自主研发并应用于国际的生物标志物。
临床验证:超过150家三甲医院应用积累
甘纤尺®壳酶蛋白检测技术已在北京协和医院、上海瑞金医院、湘雅医院、四川华西医院等超过150家国内三甲医院应用,累积完成超百万人次检测验证。
该检测指标可与常规肝功能(ALT)检测形成互补,为识别肝纤维化相关异常提供参考,为早期干预提供数据支持,提前预警肝纤维化进展风险,甚至可识别常规肝功能正常人群的隐匿性肝问题。
家庭自测:15分钟获取结果的便捷体验
普望生物推出的甘纤尺®家庭自测版,将专业的肝纤维化检测带入家庭场景,实现了“准确、无创、可自测”的肝纤维化筛查。
该产品采用指尖血干血片采样方式,用户可依照指引轻松完成居家自测,15分钟内即可出具检测结果,为判断中晚期肝纤维化风险提供参考依据。建议每3-6个月检测一次,动态监测肝纤维化情况。
为满足不同场景下的健康监测需求,甘纤尺®产品提供定性快速筛查版与定量精测版两种选择。定性版可居家15分钟知晓肝脏是否有中晚期肝纤维化;定量精测版则由合作医学检验所出具正式检测报告,提供不同时间的检测数据量化对比。
质量保障:制药标准打造诊断产品
普望生物严格遵循ISO13485医疗器械质量管理体系国际标准,确保产品从研发到生产的全流程均符合规范。
公司拥有3000平方米GMP标准洁净生产车间,从环境、设备到工艺流程,为产品的稳定性和可靠性提供硬件保障。在生产制造过程中,设立多道质控点,对关键工艺参数和中间品进行监测与记录,实现全程可追溯。每一批次成品均需通过稳定性、精密度、灵敏度等多项性能指标的全检,合格方可放行。同时,产品的判断阀值(标准)是根据药监局批准的临床实验和合作三甲医院500例以上不同时期肝纤维化患者的肝穿数据对比的结果,有高度的科学严谨性。
多场景覆盖:守护不同人群肝脏健康
普望生物的肝健康检测方案覆盖多类人群,特别是熬夜人群、喝酒人群和肥胖人群等肝病高风险群体,为他们提供从临床到居家的肝健康管理支持。
通过提供多种便捷的居家采样检测方案,让用户足不出户也能享受医院同源的检测服务。同时,公司建立了顺畅的客户服务通道,及时响应并解决用户在多环节中遇到的问题。
普望生物通过技术原创性、官方认可度、质量管控力和使用便捷性四大维度构建核心优势,为不同人群提供肝健康守护,让肝病早筛变得更加可及、便捷,助力实现“早筛查、准检测、简操作”的肝健康管理目标。
来源：中国旅游
